生物材料科学的发展正加快步伐，当一些早期的研究工作，为生物医学应用研究新材料，已经在过去十年左右的时间获得成果。潜在的制备生物材料的新方法也令人感到兴奋，比如涉及使用3-D打印技术。然而，这一领域的研究是十分具有挑战性的和昂贵的，尤其是因为将被用于生物或医学应用的任何材料需要获得监管部门的批准。在这种严格控制的科学研究领域，总有一种风险，新的生物材料的可能会在最初的研究中证明自己，而成为之后临床试验障碍的失败者。

将发明推向市场并获得丰厚的潜在奖励，是众多吸引生物材料科学应用的兴趣因素之一，帮助许多人解决长期存在的医疗问题。与20年前相比，目前在英国也有更多大学提供生物材料科学学位，其中一些已经成为技术转让的温床，并催生了一些成功的衍生公司。在这个行业，为研究获得专利保护可以使他们的研究、开发和临床测试工作的投资获得商业保护。

一个来自牛津大学的衍生公司是Orthox有限公司，该公司的背后是一项最近获得的叫做FibroFix的专利发明，可用于骨科应用。该公司的科学家们已经找到一种方法，使用一种自然存在的被称为蚕丝蛋白的组分，就像一只蜘蛛编织蛛网一样旋转在一起。制作的时候，一种具有非凡强度和韧性的材料被发现，它可被加工成类似于人类的软骨。该公司已经有一些已发表的专利申请来保护其创新，包括与相关的制备再生蚕丝蛋白溶液的专利申请，确保材料的生产数量足够用于医学应用。Orthox公司也提交了针对由蚕丝蛋白制成的可植入性设备的专利申请。根据美国膝盖移植需求的预测，预计到2030年将增加5倍，相信会对研究有显著需求，该公司即将着手做一系列的临床试验。

这是一个典型的正在进行的生物材料科学研究，并表明质量创新正接近市场准备。为达到这个阶段，创新者将很可能在最初阶段提交许多专利申请，给他们留有至少18个月的时间进行开发工作，在发布专利应用和竞争对手侵占他们的工作之前。

目前在医学领域另一个日益增强的生物材料是金属陶瓷材料，由Bone Support有限公司开发，该公司参与生产和销售可注射骨替代品。金属陶瓷G，是一项包含金属陶瓷专利技术的产品，帮助持续释放抗生素，管理感染和支持骨愈合。该产品已成功通过监管审批，并宣称这是第一个CE标记的可注射陶瓷骨移植替代品。

新技术目前存在的事实是，这些技术能够促进生物材料的应用，并吸引着研究科学家和投资者们的兴趣。例如，3D打印技术最近被用于个性化植入物，包括合成生物材料和治疗支气管软化年轻的患者，支气管软化是一种无法治愈的疾病，且会导致呼吸道崩溃。植入物随着儿童的成长而变大，同时打印的夹板由聚已酸内酯制成，是一种无害且可在体内溶解的聚合物。虽然这些个性化植入物仍被视为高风险的，而且他们还没有获得美国监管机构的批准，但该研究已经吸引了公众的兴趣，我们可以假设这些进入市场只是时间问题。

虽然获得监管部门批准的障碍相当大，目前生物材料科学的兴趣将继续，在英国和世界各地的研究型企业的机会比比皆是。为了充分利用任何机会，研究科学家的每一步创新都需要保护。

Ben Dempster和Jennifer Unsworth是专利律师和材料科学专家，就职于领先的威瑟斯&罗杰斯知识产权公司。

新材料在线编译整理——翻译：Grubby    校正：摩天轮